Bacillus coagulans rewolucjonizuje leczenie kolki niemowlęcej

Czy Bacillus coagulans odmienia leczenie kolki niemowlęcej?

Mieszanka symetikonu i tyndalizowanego Bacillus coagulans skuteczna w leczeniu kolki niemowlęcej – wyniki badania pilotażowego wykazują znaczącą poprawę objawów i jakości życia rodziców.

Kolka niemowlęca (IC) to powszechny problem dotykający od 5 do 30% niemowląt w wieku od 2 tygodni do 3 miesięcy życia, odpowiadający za 25% konsultacji pediatrycznych w pierwszych 3-4 miesiącach życia. Mimo wysokiej częstości występowania, etiologia kolki pozostaje niejasna. Teorie gastryczne obejmują zwiększoną ilość gazów w jelitach, hiperperystaltykę i ból trzewny, natomiast hipotezy psychospołeczne wskazują na związek z lękiem i depresją matki oraz trudnym temperamentem niemowlęcia. W ostatniej dekadzie skład mikrobiomu jelitowego został zidentyfikowany jako niezależny czynnik ryzyka rozwoju kolki niemowlęcej.

Badania wskazują, że nieodpowiednia kolonizacja bakteriami Lactobacillus w pierwszych miesiącach życia może wpływać na profil kwasów tłuszczowych w jelitach, sprzyjając rozwojowi kolki. U niemowląt z koliką zaobserwowano również zwiększoną liczbę bakterii z grupy coli oraz proteobakterii, takich jak Escherichia coli. Kolonizacja określonymi mikroorganizmami jelitowymi, takimi jak gatunki Bifidobacterium i Lactobacillus, wraz ze zwiększoną różnorodnością mikrobiologiczną, może chronić przed dolegliwościami niemowlęcymi.

Jak wyglądał protokół badania pilotażowego?

Naukowcy z Uniwersytetu w Neapolu “Federico II” we współpracy z pediatrami z regionu Kampanii przeprowadzili badanie pilotażowe oceniające skuteczność mieszanki symetikonu i tyndalizowanego Bacillus coagulans w leczeniu kolki niemowlęcej. W badaniu wzięło udział 41 niemowląt (39 ukończyło badanie) urodzonych o czasie, ze średnią wieku 1 miesiąc, spełniających kryteria diagnostyczne Rome IV dla kolki niemowlęcej.

“Celem naszego wstępnego badania była ocena skuteczności połączenia symetikonu i tyndalizowanego Bacillus coagulans w zmniejszaniu czasu płaczu niemowląt z koliką” – piszą autorzy badania.

Niemowlęta otrzymywały mieszankę symetikonu i tyndalizowanego Bacillus coagulans w dawce 20 kropli cztery razy dziennie przez 28 dni. Rodzice prowadzili dziennik obserwacji dotyczący czasu płaczu, snu dziennego i nocnego, a także wypełniali kwestionariusze dotyczące jakości życia i postrzegania nasilenia kolki. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Bioetyczną Kampanii 3 (numer protokołu 91/2023), a wszyscy rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział.

Czy obserwowane efekty są znaczące?

Wyniki badania są imponujące – zaobserwowano sukces terapeutyczny (definiowany jako co najmniej 50% redukcja czasu płaczu) u 89% niemowląt, co jest znacząco wyższe (p < 0,001) w porównaniu z szacowaną fizjologiczną redukcją płaczu u niemowląt (39%). Średni dzienny czas płaczu zmniejszył się z 55 minut dziennie na początku badania do zaledwie 5 minut dziennie po 28 dniach leczenia. Również liczba epizodów płaczu zmniejszyła się z mediany 5 epizodów dziennie do zaledwie 1 epizodu po zakończeniu leczenia.

Równie istotna była poprawa w zakresie czasu snu – sen dzienny wydłużył się z 495 minut do 600 minut dziennie, a sen nocny z 360 minut do 480 minut (p < 0,001 dla obu parametrów). Co ciekawe, badanie wykazało również znaczącą poprawę postrzegania jakości życia przez rodziców oraz ich oceny nasilenia kolki. Szczególnie wyraźną poprawę jakości życia odnotowano u matek z wyższym wykształceniem oraz u matek powyżej 33. roku życia.

Problemy ze snem niemowląt są jednym z najczęstszych powodów niepokoju rodziców w pierwszym roku życia dziecka, przy czym około jedna trzecia rodziców ocenia sen swoich niemowląt jako problematyczny. Najczęściej zgłaszane obawy dotyczą częstego budzenia się w nocy, trudności z zasypianiem i całkowitej długości snu nocnego. Postrzeganie problematycznego snu niemowlęcia kształtowane jest przez własne zaufanie rodziców do zarządzania snem niemowlęcia, przedporodowe i poporodowe zdrowie psychiczne matki oraz jakość snu matki i funkcjonowanie w ciągu dnia. Dlatego poprawa jakości i długości snu niemowląt jest niezwykle istotnym aspektem w zarządzaniu koliką niemowlęcą.

W badaniu zaobserwowano również znaczącą poprawę konsystencji stolca – przesunięcie w kierunku bardziej uformowanego stolca (p < 0,001), co może sugerować normalizację funkcji przewodu pokarmowego u badanych niemowląt.

Jakie mechanizmy stoją za skutecznością terapii?

Czy skuteczność tej terapii wynika z synergistycznego działania obu składników? Prawdopodobnie tak. Symetikon od lat stosowany jest w leczeniu kolki niemowlęcej ze względu na zdolność do redukcji gazów jelitowych, chociaż kilka randomizowanych badań kontrolowanych nie wykazało różnicy w redukcji epizodów kolki w porównaniu z placebo. Z kolei probiotyki, w tym Bacillus coagulans, mogą modulować mikroflorę jelitową, przesuwając równowagę ekologiczną jelit od potencjalnie szkodliwej flory do flory korzystnej dla gospodarza, zmniejszając ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych i chorób alergicznych.

Proces tyndalizacji (obejmujący godzinne ogrzewanie w temperaturze 70°C przez trzy kolejne dni oraz napromieniowanie gamma) zapewnia inaktywację żywych bakterii przy jednoczesnym zachowaniu korzystnych właściwości probiotyku, eliminując ryzyko zakażeń ogólnoustrojowych – co jest szczególnie ważne w populacji niemowląt. Główne ryzyka związane z użyciem żywych probiotyków obejmują: przypadki zakażeń ogólnoustrojowych z powodu translokacji, szczególnie u pacjentów podatnych i populacji pediatrycznych; nabywanie genów oporności na antybiotyki; lub zakłócanie kolonizacji jelit u noworodków.

Kolka niemowlęca była często wiązana z wyższymi wynikami objawów depresji u matki i niższymi wynikami jakości życia. Wiadomo również, że rodziny z niemowlęciem cierpiącym na kolkę mają mniej energii i elastyczności oraz więcej lęku i problemów z codziennymi czynnościami. W badaniu po raz pierwszy wykazano pozytywny związek między wiekiem matki i stopniem wykształcenia a poprawą jakości życia matki po leczeniu kolki niemowlęcej, co wymaga potwierdzenia w dobrze zaprojektowanym badaniu kontrolowanym.

Czy badanie pilotażowe otwiera nowe perspektywy?

“Naszym zdaniem ważne jest, aby dysponować bezpiecznym i skutecznym wyrobem medycznym, który można zaproponować. Jest to jednak tylko badanie pilotażowe przeprowadzone na niewielkiej liczbie pacjentów, dlatego konieczne są dalsze i większe badania” – podsumowują badacze.

Badanie ma pewne ograniczenia – niewielką liczebność grupy badanej oraz brak grupy kontrolnej, co nie pozwala wykluczyć efektu dojrzewania w redukcji czasu płaczu, jak to często obserwuje się w zaburzeniach samoograniczających się, takich jak kolka niemowlęca. Istnieje również możliwość stronniczości rodzicielskiej w raportowaniu objawów. Mimo to, mocną stroną badania jest dobrze napisany protokół, który umożliwił systematyczne zbieranie danych.

Podsumowując, kolka niemowlęca to powszechny i niepokojący problem w okresie niemowlęcym, wpływający na niemowlę, rodziców i pracowników służby zdrowia. Gdy nie ma objawów alarmowych, kolkę niemowlęcą należy najpierw leczyć poprzez uspokojenie i wyjaśnienie rodzicom. Jednak czasami samo uspokojenie nie wystarcza, dlatego ważne jest, aby mieć bezpieczne i skuteczne wyroby medyczne do zaproponowania.

Obiecujące wyniki tego badania pilotażowego uzasadniają przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w celu pełnego wyjaśnienia skuteczności mieszanki symetikonu i tyndalizowanego Bacillus coagulans u dzieci z koliką niemowlęcą. Może to stanowić wartościową opcję terapeutyczną dla lekarzy i rodziców zmagających się z tym powszechnym i uciążliwym problemem wczesnego dzieciństwa.

Podsumowanie

Badanie pilotażowe przeprowadzone przez naukowców z Uniwersytetu w Neapolu wykazało wysoką skuteczność połączenia symetikonu i tyndalizowanego Bacillus coagulans w leczeniu kolki niemowlęcej. W badaniu wzięło udział 41 niemowląt, które przez 28 dni otrzymywały mieszankę obu substancji. Wyniki okazały się imponujące: sukces terapeutyczny, definiowany jako co najmniej 50-procentowa redukcja czasu płaczu, osiągnięto u 89% niemowląt, podczas gdy fizjologiczna redukcja płaczu wynosi jedynie 39%. Średni dzienny czas płaczu zmniejszył się dramatycznie z 55 minut do zaledwie 5 minut, a liczba epizodów płaczu spadła z 5 do 1 dziennie. Równie znacząca była poprawa jakości snu: sen dzienny wydłużył się z 495 do 600 minut, a nocny z 360 do 480 minut. Badanie wykazało także poprawę konsystencji stolca oraz znaczący wzrost jakości życia rodziców, szczególnie matek z wyższym wykształceniem i powyżej 33. roku życia. Skuteczność terapii prawdopodobnie wynika z synergistycznego działania obu składników: symetikon redukuje gazy jelitowe, podczas gdy tyndalizowany probiotyk moduluje mikroflorę jelitową bez ryzyka zakażeń ogólnoustrojowych. Kolka niemowlęca, dotykająca od 5 do 30% niemowląt, jest związana z zaburzeniami mikrobioty jelitowej, a badania wskazują na niedobór bakterii Lactobacillus oraz zwiększoną liczbę proteobakterii u dzieci z tym schorzeniem. Mimo ograniczeń badania, takich jak niewielka grupa badana i brak grupy kontrolnej, wyniki są na tyle obiecujące, że autorzy postulują przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w celu pełnego potwierdzenia skuteczności tej terapii.